为了加强新修订法律法规的普法宣传,规范药械化生产经营秩序,增强从业人员安全意识,7月28日、29日,孝感分局举办了全市药品生产、批发(含零售连锁总部)和医疗器械、化妆品生产企业培训班及上机考试,同时召开了药品批发企业负责人座谈会。

此次培训班的对象主要是药品生产企业(含医院制剂室)车间(药剂科)主任、QA、QC主管,药品批发企业、零售连锁总部养护员、验收员,医疗器械和化妆品生产企业法人、质量负责人、生产负责人、QC主管。

培训邀请了技术审评核查中心张庆,随州市普法讲师团段雄,孝感市市场监管局四级调研员唐虹,孝感市公共检验检测中心吴洪应为大家授课。培训内容涉及药品检查及缺陷分析,药械化法律法规解析,药品经营质量管理规范和实验室质量控制及常见缺陷等;同一时间在孝感分局召开了药品批发企业负责人座谈会,分局局长姚少威同志从经营企业药品交叉检查、飞行检查、稽查办案和8个典型案例分析等方面与企业开展了深入的交流谈话,就如何落实企业主体责任、药监部门的监管责任以及服务企业、服务地方经济发展提出了要求,同时也听取了湖北海王医药集团、湖北济公连锁有限公司、湖北鸿齐医药有限公司的企业负责人做交流发言,企业表示将认真落实企业主体责任,切实做好企业GSP管理工作,确保药品质量安全。

培训最后,在孝感市市场局电教室,对参与培训的全体学员组织了上机考试,按照“统一组织、综合命题、集中培训、全员参与、随机机考、90分达标、效果评估、结果公示”的八项原则,根据不同企业、不同岗位,对应考号由考试系统自动随机分配考题,考场秩序井然,态度端正,氛围良好,应参考人数215人,实际参考人数212人,合格人数184人(90分以上),合格率:85.58%。

此次培训全体学员一致认为,培训班老师授课内容丰富,实用性强,讲解知识细致、通俗易懂,收获良多;上机考试使每位学员扩充了专业知识,提高了质量安全责任意识,对于落实企业和关键岗位人员的主体责任起到了良好的推进作用,广大学员都希望能够有机会再参加类似的培训学习。

信息来源:孝感分局