省局举办2025年第五期医疗器械注册“小课堂”_省局动态

为深入贯彻省委、省政府关于生命健康产业突破性发展的战略部署，切实提升医疗器械产品注册申报质量与审评审批效能，6月27日省局举办2025年第五期医疗器械注册"小课堂"。来自省内23家医疗器械注册人、受托生产企业的33名医疗器械注册人员参加了学习交流。

为增强“小课堂”效果，省局医疗器械化妆品监管处通过省局网站、微信公众号和企业QQ群等多种途径向本省医疗器械企业发布了预告，并收集相关问题。针对企业提出产品分类、申报创新特别审查的资料要求、临床前研究、临床评价路径等方面72个问题，医疗器械化妆品监管处、行政审批处、医疗器械审评检查中心专业人员逐个进行讨论、解答，给予工作指导。

通过面对面的沟通交流，参加“小课堂”的企业相关人员一致认为省局开展的“小课堂”活动很贴合企业实际、学习交流后收获很大，解决了本企业遇到的疑难问题，拓宽了视野，整体提高了我省医疗器械注册申报水平。