近日，省局武汉分局多项服务企业举措落实落地，开展业务培训和指导，严格监督检查，维护企业权益，把日常监管和服务产业发展结合起来，助力医药产业高质量发展。今年，全市新增药品生产许可证4家，人福医药集团研发的新药注射用苯磺酸瑞马唑仑和注射用磷丙泊酚二钠获批化学1类创新药。
一是强化培训提升服务能力。在日常监管中，积极宣传药品监管新法规新政策，面对面培训企业药品质量管理人员，着力提升武汉市药品生产企业的质量管理水平。持续开展“武汉分局监管论坛”，不断提高药品监管人员的专业能力和监管水平，为服务企业发展打下坚实基础。
二是全方位服务产业发展。建立药品投产前指导、生产过程动态检查、上市后管控等全过程监管制度，帮助企业进一步完善质量管理体系，持续提升辖区医药产品质量水平，推动医药经济高质量发展。仅今年以来，协助8家药品生产企业购买麻醉药品、精神药品的标准品、对照品，提高审核备案效率，为企业购买标准品、对照品节约时间。接受辖区药品生产企业生产许可、注册咨询20余次，指导企业按照申报要求开展验证工作，准备申报资料，让企业掌握法规要求，少走弯路，加快产业化步伐。
三是在监管中为企业办实事。今年以来，先后收到协查函9份，分局同志迅速赴企业，现场检查，调查取证。确属违法的，在依法给予行政处罚的同时，还帮助企业分析原因，进一步为企业“排雷”、“扫雷”，指导整改。对不存在质量安全问题、没有发现违法行为的，主动与相关单位联系，如实将企业生产经营质量管理情况进行沟通，主动维护企业权益。
信息来源：武汉分局
