3月4日，十堰分局举办了全市医疗器械注册审评和化妆品注册备案能力提升培训班，全市6家医疗器械生产企业和6家化妆品生产企业（含拟筹建企业）关键岗位人员共计31人参加了培训。
强化理论与实践相结合。培训针对前期企业反映的医疗器械注册和化妆品备案急难愁盼问题，邀请了省局药品和医疗器械审评检查中心的专家老师，围绕医疗器械注册流程和申报常见问题及注意事项，化妆品安全评估报告的规范要求和备案常见问题进行了详细讲解。课间进行了气氛活跃的问答交流，解决了企业心中疑惑，明确了具体要求，统一了思想认识，推动了监管提效。结合十堰医疗器械、化妆品生产企业检验人才缺乏的实际，培训班首次在市食品药品检验检测所开展了医疗器械、化妆品无菌及微生物检验现场实训，通过检验所技术人员讲解无菌、微生物检验方法、步骤，指导企业人员上手操作，实现了理论与实践紧密结合，加深了从业人员对于质量控制的理解，提高了质量意识。
强化调研与帮扶相结合。开展入企帮企活动，由分局人员和授课老师组成工作专班，深入现阶段医疗器械注册、化妆品和制剂备案相关申报单位，了解企业研发申报过程中存在的困难，面对面解答企业发展过程中遇到的急难问题。在康缘爱电子有限公司，工作组听取了企业发展规范后，为企业提供了政策咨询、技术标准和合理规划，鼓励企业在核心竞争力上下功夫、出产品；在十堰市中医医院，面对提出的大量中药传统制剂备案问题，工作人员逐一耐心解答，并引入很多典型案例，帮助医疗机构明确目标少走弯路、规范申报提高质效，受到一致好评。
强化落实与质效相结合。近年来，十堰分局不断在提升行业培训针对性、有效性上下功夫，建立了“前期对接企业明需求、邀请行业专家针对性讲透彻、联合深入企业解决紧要难题、专人跟踪协调服务落地”的培训四步工作法。通过监管不断发现行业阶段性突出问题，优化服务不断解决行业发展问题，政企共建不断优化结构布局问题，推动医药产业健康稳步发展，凸显加快建成重要战略支点的药监力量。
十堰市市场监管局相关科室，十堰分局全体人员参加了培训。
（信息来源：省局十堰分局）
