近日，武汉分局派出检查组对6家企业11个含土鳖虫及其制剂产品进行了专项检查。重点对土鳖虫原料购进关、中药制剂生产关、产品检验检测关存在的质量安全隐患开展拉网式排查。
严把土鳖虫原料购进关。针对辖区内生产含土鳖虫及其制剂产品企业的土鳖虫原料购进渠道的合法性进行重点检查，查看其供货单位的资质、票据是否完整、真实、有效，质量验收、购进登记是否真实完整；是否查验批次检验报告书；土鳖虫原料是否按规定标明生产厂家、生产日期、产地等内容。
严把中药制剂生产关。督促企业落实好主体责任，对照新《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》做好自查自改，对人员与机构、设备设施、物料管理、验证与确认、文件管理 、生产管理、质量控制与质量保证、委托检验、产品发运与召回等进行现场检查。
严把产品检验检测关。督促企业对照《中国药典》2020年版土鳖虫增加的黄曲霉毒素的检测项目进行检验，对未按要求对土鳖虫增加的黄曲霉毒素进行检验的单位进行跟踪检查，对不符合黄曲霉毒素检验标准要求的中药制剂依法予以查处。
信息来源：武汉分局
