为提升执法人员工作能力,适应药品监管新机制、新要求,日前,襄阳分局将开展为期一年的监管能力大提升培训活动。通过“一专多能”大培训活动,把每一位执法人员打造成为能承担药品、医疗器械和化妆品生产全环节监管职责的“全科”检查员,补齐监管人员不足、专业结构不合理的短板。
培训内容包括药品批发、零售连锁、医用氧生产、中药饮片生产、药品第三方物流、中药制剂生产和注射剂生产等12个专题,涵盖药品生产、药品流通、医疗器械生产和化妆品生产四个领域。执法人员将结合法律法规规定,重点讲解理论知识和现场监督检查规范,企业质控人员结合GMP、GSP要求,介绍质量管理体系落实要求。参所有参训人员既是受训学生,也是授课先生。
培训将12个专题划分在每个月,即每月有一个培训专题,每个专题明确一名牵头责任人。培训采取理论授课、实践操作、理论研讨、改进提高的方式进行,第一周用3-5个半天时间集中理论培训;第二周用3-5个半天时间在指定企业进行现场实习;第三周用2个半天时间进行交流研讨;第四周进行专题小结。月末对当月培训、参训和培训效果进行评估,半年对培训活动开展一次回头看。
襄阳分局表示,将华中药业、天津金耀、葵花药业、独活医药、天济大药房等12家药品生产、经营企业作为实训基地,同时邀请各企业主要负责人和质控人员全程参与培训,重在强化药品安全的主体责任意识。
信息来源:襄阳分局



