为保障新型冠状病毒疫情防控药品和医疗器械质量安全和供应,根据省局统一部署,1月26日,省局武汉分局分组对武汉市洪山区、蔡甸区、武昌区、青山区、硚口区、新洲区和东西湖区共7个行政区46家药品连锁门店进行了突击性明查暗访,对东西湖区1家医疗器械有限公司进行了现场检查。

在药品连锁门店检查中,检查组重点对疫情防治用口罩、抗病毒药品进行了现场检查,核查其销售记录、库存产品明细、产品购进、产品资质证明,向药品连锁总部通报了检查发现的23家未营业的连锁门店,督促药品连锁总部切实落实药品质量安全主体责任,加大疫情防控用药品和医疗器械的采购供应,确保价格稳定和持续供应。

在东西湖区1家医疗器械有限公司生产现场检查中,检查组对一次性使用手术衣、一次性使用帽子、一次性使用医用口罩、医用外科口罩等生产质量管理规范进行了现场检查,重点核查了质量体系管理制度、相关程序文件及原始记录、设备和工艺验证记录、检测室设施、设备现场管理等,确保疫情防治所需医疗器械的质量安全。

省局武汉分局将在省局防疫领导小组的带领下,继续抓好疫情防控所需药品、医疗器械生产经营企业的监督检查,实行责任到人、全程跟进,严厉打击违法违规行为,切实保障疫情防控用药品和医疗器械质量安全。

信息来源:省局武汉分局