临近春节，省局武汉分局进一步强化风险管控，持续加大监管力度。目前，已对45家药品、医疗器械、化妆品生产企业进行了现场检查，排查并及时处置风险隐患，建立了监管档案，保障春节期间人民群众用药安全。
严格检查，突出问题导向。按照《药品生产、医疗机构制剂配制质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范》《化妆品生产许可工作规范》等法规，针对企业原材料采购、生产过程、出厂检验等环节，现场检查严格监督，发现16个问题及风险隐患，督促企业针对问题进行整改，明确整改内容及整改期限，跟踪督查。
宣传法规，提升守法意识。分局检查组每去一家企业都主动向其宣传新修订的《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，引导企业对法律规范自觉遵循，促进企业自觉尊法学法守法用法，督促企业质量安全主体责任落实，切实提高药品质量安全管理水平。
督促自查，严控安全风险。结合“全市药品安全风险隐患大排查”专项活动，督促企业对照质量管理体系开展自查，仔细排查风险隐患，查漏补缺，及时堵塞漏洞，补齐短板。对每一家企业都建立监管档案，记录药品、医疗器械、化妆品生产企业产品注册、生产许可、委托生产、监督检查、抽查检验、不良事件监测、产品召回、不良行为记录和投诉举报等信息。对有不良信用记录的企业，将作为重点监管对象，增加检查频次和抽检力度。
省局武汉分局将继续以问题为导向，狠抓工作落实，强化药品、医疗器械、化妆品生产企业日常监管，加大对违法违规行为的查处力度，维护市场公平公正，助推产业高质量发展。
信息来源：武汉分局
