11月29日，省局在光谷生物创新园技术交流中心举办2024年第四期医疗器械生产企业管理者代表培训班，全省97家体外诊断试剂类医疗器械生产企业负责人和管理者代表共计122人参加了培训。
本次培训重点对体外诊断试剂类企业现场检查中发现的主要问题、体外诊断试剂风险管理应用等进行解析授课，并就医疗器械企业管理者代表相关工作进行交流和探讨。
开展医疗器械生产企业管理者代表培训，是贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法规规章的有力举措，是督促企业落实《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》和《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的具体措施。通过培训进一步强化我省体外诊断试剂类医疗器械企业负责人和管理者代表等关键岗位人员的法规意识、责任意识、质量意识和风险意识，压实企业主体责任，促进企业质量管理水平持续提升，切实保障公众用械安全。
（信息来源：医疗器械化妆品监管处）
