为持续深化药品安全巩固提升行动,全力保障医疗器械质量安全,省局孝感分局聚焦重点产品、重点企业、重点环节、重点领域,持续开展医疗器械风险隐患排查整治,筑牢医疗器械安全防线。

一是坚持高位推动周密谋划,分局制定《孝感分局2024年重点工作及责任分解》,将22家医疗器械注册人及受托生产企业列为监督检查对象,检查进度明确到月到周,确保各项目标见底到位。

二是突出重点领域排查整治,强化日常监督检查,聚焦无菌品种、委托生产、受托生产企业、疫情防控以及贴敷类医疗器械,加大对危害医疗器械质量安全违法行为的打击力度。截至目前,孝感区域医疗器械注册人及受托生产企业已检查19家次。

三是强化监督抽检,从3月份起,孝感分局在辖区范围内开展了医疗器械抽检工作。截至目前,全部抽检任务已全部完成,辖区器械抽检合格率100%。

(信息来源:省局孝感分局)