11月23日,省局荆门分局联合省局药品审评检查中心在荆门举办药品生产管理能力专题培训班,荆门市预选培养药品生产检查员及荆门辖区药品生产企业的负责人、质量负责人和药品生产相关人员110余人参加培训。本次培训旨在提升荆门药品生产企业质量管理和监管能力水平,促进荆门医药产业健康发展。
省局药品审评检查中心派出4名药品生产专职检查员,开展了“分析方法学概述及常见问题讨论”“生产现场检查中药品变更问题讨论”“清洁验证关注要点及缺陷举例”“PIC/S要求下的符合性检查变化与要点”专题讲座。针对检查中发现的问题和企业特别关注的疑点、难点问题,课上授课检查员与企业进行深度解读和交流。
会议要求,药品生产企业要切实落实主体责任,完善质量管理体系,加强人员培训,增强员工的质量意识和专业素养;要加大荆门预选和在库药品检查员培训和实训力度,强化日常监管,及时发现和纠正存在的影响质量的突出问题,确保产品质量;要推动构建监管端和被监管端共同发力的长效机制,齐心协力抓好产业发展和科学监管。
下一步,荆门分局将认真贯彻落实省局党组各项要求,紧紧依靠和发挥省药品审评检查中心、省药检院、市公检中心、市药学会、市医药产业协会的人才、技术和对外协调优势,加强监管,强化服务,为荆门医药产业高质量发展贡献力量,倾心树立良好药监形象。

(信息来源:省局荆门分局 省局药品审评检查中心)



