武汉分局聚焦企业急难愁盼问题,针对探索性研究提示的风险,实施动态帮扶,助力企业提升质量,推动产业高质量发展。近日,武汉分局完成辖区内6个品种的探索性研究全面排查,并针对探索性研究具体问题与承检机构进行交流与沟通,帮助4家化药生产企业和2家中药生产企业积极整改,建立补充检验方法、修订药品说明书等,持续提升辖区企业的药品质量控制水平,确保药品的生产质量安全。
下一步,武汉分局将结合日常监管,将企业存在的各类问题困难带回来,深入分析企业发展的痛点难点,梳理出企业在政策指导、技术帮扶等困难,帮助企业对药品质量风险早发现、早防范、早排除,督促企业严格落实主体责任,进一步提高质量控制和检验检测水平,增强药品质量风险控制能力。
(信息来源:省局武汉分局)



