今年以来,十堰市局积极贯彻落实国家总局和省局关于加强中药饮片质量监管的工作要求,创新监管体系,坚持问题导向,从日常监管、风险防控、专项行动、监督抽验、稽查办案等方面全面着手,推动全市中药饮片生产企业质量管理能力大提升。

一是开展源头治理,强化风险管控。从企业的生产管理和质量管理2大体系入手,结合本地监管情况以及各企业特点,列出各企业检查重点。检查前汇总企业2017年缺陷情况,对问题的整改情况进行逐一核实;采取突击检查方式,结果根据双随机一公开原则进行公开。确保检查企业真实情况的同时形成强有力的震慑。

二是实行警示约谈,强化整改落实。对3家企业下达了责令整改通知书和警示函,对2家企业的负责人和关键岗位人员进行了约谈,并将责令整改通知书和约谈情况一并通报县市区局,督促落实,十堰市局对整改情况进行实时督导,直到符合要求。通过整治,部分家企业增加了几十万的检验设备投入,大大提升检验能力和水平,个别企业调整了关键岗位人员,优化了企业人员配置,为提升企业质量管理水平提供了软件和硬件双重保障。

三是加强监督抽验,强化技术支撑。依托市食品药品监督检验所的技术支撑,开展针对性专项监督抽验,如对苍术品种抽取了10个批次,抽检结果7批合格,3批不合格;另一方面采取随机抽检,共对13个品种的中药饮片抽验15批,不合格1批次,现已全部立案查处。

信息来源:十堰市食品药品监督管理局