省局召开全省药物临床试验监管工作座谈会_省局动态

为进一步提升我省药物临床试验监管能力，推动药物临床试验机构高质量发展，近日，省药监局在武汉召开全省药物临床试验监管工作座谈会，会议特邀“人民英雄”国家荣誉获得者、原省卫健委副主任张定宇作主题发言，国家药监局药品注册司副司长王海南和省药监局党组成员、副局长陈静出席会议并讲话。

会议传达了国家药监局关于药物临床试验工作的新要求，华中科技大学同济医学院附属同济医院、协和医院等22家省内药物临床试验机构负责人围绕《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》实施以来，机构体系运行情况、文件及管理制度更新情况，汇报了有关工作亮点、存在的短板与不足及下一步工作计划。会议针对有关共性问题进行了研讨，并对下阶段全省药物临床试验领域药品安全巩固提升行动专项工作进行了调度。

下一步，省药监局要立足职责，强化系统思维，坚持问题导向，按照“四个最严”要求，聚焦药物临床试验领域突出问题和薄弱环节开展专项检查，有效排查化解风险隐患，压实主体责任，提升临床试验各方合规意识、责任意识，促进我省药物临床试验质量安全水平进一步提升。