为进一步加强我省生物制品检查员队伍建设，持续提升检查员检查水平，8月5日至6日，药品中心在宜昌东阳光长江药业股份有限公司举办了2024年度生物制品检查员培训班，全省20余名生物制品检查员参加培训。
本次培训涵盖生物制品知识与检查、胰岛素产品工艺、胰岛素产品质量控制等专题，从最新法律法规制修订情况、生物制品全生命周期管理、典型案例解读以及国际前沿知识等方面，进行了系统讲解和深入学习，突出了生物制品检查的专业技术性。与以往培训不同，本次培训增加了研讨式、案例式、模拟式课程的比例，检查员们就检查方法、检查证据、检查评定展开广泛讨论，畅谈生物制品检查经验，检查思路与检查重点得到进一步统一。
培训结束后有近10名检查员参加了生物制品许可检查合并符合性、常规、有因检查，并对胰岛素注射液的关键物料注射器用中性硼硅玻璃套筒供应商进行了我省首次生物制品远程延伸检查，为对标PIC/S检查要求作出了进一步探索。
（信息来源：药品中心）
