6月13日上午，湖北省药品监督管理局与国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心签署鼓励医疗器械创新推进审评能力提升合作协议。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心党委副书记、主任孙磊，湖北省药品监督管理局党组书记、局长潘年松参加签约仪式。
此次合作将助力我省医疗器械审评审批能力提升，鼓励、服务医疗器械创新，助推全省医疗器械产业高质量发展。根据合作协议，双方将结合湖北省医疗器械产业发展、科研创新和监管需求，充分发挥各自优势，在以下4个方面加强合作：
一是优化审评审批机制，共同推进质量管理体系建设，统一医疗器械审评管理模式和审评尺度，推动先进审评理念和模式在湖北落地见效。二是建立“国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心医疗器械创新湖北服务工作站”，在研发、申报、临床试验等关键节点强化沟通和指导，共同推动审评服务下沉，促进器械创新研发和成果转化。三是建立人员交流机制，在中、高级审评人才培养、审评技术交流等方面强化合作，共同提升审评队伍能力。四是加强审评科学研究，在高端医疗器械全生命周期管理研究，国际、国内医疗器械审评技术和监管法规的追踪研究等方面强化合作，共同探索安全评价新模式和风险防控新机制。
