为进一步强化药品安全巩固提升行动，守牢药品安全底线，十堰分局根据全省药品生产监管检查要点和检查计划，结合监管实际，制定了十堰分局2024年药品生产企业监督检查计划，树立风险管理理念，转变监管方式，由“泛而全”向“精而细”转变，以品种划分监管阶段，集中一段时间对同类品种企业进行深入细致检查，深入挖掘同类品种生产的共性和个性风险，深入开展同类品种生产风险研判，形成同类品种企业问题清单和监管重点，并组织召开风险会商会。第一季度分局集中对4家医用氧生产企业进行监督检查，共发现缺陷13条。5月24日分局召开了药品生产环节第一期医用氧生产风险会商会，全市4家医用氧生产企业负责人、质量负责人及分局相关同志参加会议。
会议集体学习了《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》和《市安委会关于立即开展危险化学品企业专项检查的通知》精神，通报了2024年医用氧集中检查发现的问题，各企业交流了目前医用氧生产方面的困惑和难题，主要涉及医用氧抽样量、急救或家用医用氧小包装规格、新检测方法、偏远地区少量医用氧供应、储存等，分局同志经研判讨论，形成一致意见后，逐一进行了解答。企业纷纷表示这种集中同类企业座谈会商、面对面交流收获很大，干货满满，既统一了思想认识，又防范化解了企业在市场竞争中的不愉快，既关注了公共安全利益又关注了企业发展，促进了企业与企业、企业与市场的和谐健康发展。
会议强调，一是进一步落实质量安全和安全生产主体责任，严格按照安全生产“四个一”的要求规范生产行为；二是坚持以人民为中心，加强对新情况新问题的分析研判，努力实现服务患者和企业安全双赢；三是将质量管理体系延伸至企业自建的医院中心供氧系统，加强对医院大型医用氧储罐和中心供氧系统的监督管理，保障患者用氧安全。
下一步，分局将按照计划陆续开展中药饮片、原料药、医院制剂等集中检查并召开风险会商会，提升发现风险、分析风险、解决风险、防范风险的能力和水平，保障辖区药品生产安全，促进产业高质量发展。
（信息来源：省局十堰分局）
