5月21日，省局在局机关二楼多功能厅会议室举办2024年第二期医疗器械生产企业管理者代表培训班。本次培训主要对象为全省有源（含医用软件）医疗器械企业，全省167家有源（含医用软件）医疗器械注册人和相关生产企业共177名管理者代表、企业负责人参加培训。

省局党组成员、副局长贡勇斌出席开班仪式，并围绕如何看待管理者代表这一重要岗位、如何履行好管理者代表岗位职责与全体人员进行了坦诚交流，要求管理者代表充分认识岗位的重要性，勉励大家以对人民生命健康高度负责的精神履行好岗位职责，不断完善企业质量管理体系，提升质量管理能力，促进企业高质量发展和高水平安全。

此次培训聘请了省局医疗器械审评检查中心和相关机构的老师围绕有源（含医用软件）医疗器械现场检查主要问题分析、医疗器械管理者代表工作实务、基于风险管理的GB 9706系列设计开发转版实践等内容展开讲授和交流。

通过培训进一步强化了医疗器械生产企业管理者代表的法律法规意识、主体责任意识、质量管理意识和风险防控意识，全面压实企业主体责任，全面提升企业质量管理能力和水平，有效保障公众用械安全。

（信息来源：医疗器械化妆品监管处）