5月14日，省局武汉分局组织责任约谈会，对未按规定开展医疗器械质量管理体系自查的18家医疗器械注册人、受托生产企业进行集体约谈。
会议通报了2023年度质量管理体系自查报告情况，现场向被约谈企业发放了武汉分局编印的《药品监管工作手册》，并就《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》中企业质量管理体系自查报告工作提出要求。分局要求，各企业要进一步加强法律法规的学习和业务能力建设，提高对质量管理体系自查工作重要性的认识，主动承担医疗器械质量安全主体责任，对自查发现的风险隐患认真整改。
通过约谈，与会企业表示将认真开展自查整改工作，持续提升质量管理水平，确保产品质量安全。
（信息来源：省局武汉分局）
