4月12日,省局2024年度第一期注册审评专题实训班在荆州市益海科技有限公司举行。省局医疗器械处等处室单位,荆州分局全体人员,以及益海科技的研发、生产、检验等关键岗位人员共40余人参加实训。

内容涵盖益海科技的生产车间、实验室的二、三类医疗器械生产及检验的实地教学,医用导管、球囊工艺及质量控制管理、引流导管注册审评要求及注册指导原则解读,球囊充压装置注册审评要点及注册指导原则解读等。实训班针对每个课题,特别是具体产品的关注点进行了深入浅出地讲解,就参训学员提出的实际工作中的难点、疑点问题进行了集中解答。

参训学员纷纷表示,此次实训贴近实际,实用性强,切实提升了对法律法规的理解能力和专业技术水平。

(信息来源:荆州分局)