为建设一支政治过硬、业务精湛、廉洁高效的职业化专业化医疗器械审评检查员队伍，更好地服务医疗器械产业发展，医疗器械审评检查中心（以下简称器械中心）聚焦审评实际需求，围绕人员能力素质提升，创新培训思路，以靶向培训和组团帮扶为突破点，帮学结合，双向赋能，于4月12日组织开展了第一期医疗器械注册审评实训活动。全省30多名专兼职审评检查员业务骨干赴企业参加实训。
本次实训聚焦第三类医疗器械静脉导管、血压传感器和第二类医疗器械引流导管、球囊充压装置等产品，邀请生产企业就产品基本原理，核心技术、制造工艺、质量控制等方面进行了系统介绍。审评员现场解读引流导管、球囊充压装置注册审查指导原则和审评要点，学员现场实操产品检验等。通过理论学习、技术研讨、观摩实训的培训形式，为全体学员提供了一次沉浸式、专业化的业务培训，进一步巩固提升了学员审评和检查能力。
培训期间，与会领导、审评检查员还与企业组织了座谈会，面对面交流答疑解惑，现场解决企业注册和质量管理体系等堵点难点问题，进一步促进了企业注册能力和质量主体责任意识的提升。
下一步，器械中心将根据省局创新服务要求，深入学习领会习近平总书记提出的新质生产力的内涵和发展重点，持续推进业务培训常态化，创新探索培训方式，培训+服务同步开展，双向赋能，助推我省医疗器械产业发展。
