为及时发现和处置医疗器械安全风险，保障公众用械安全，加强医疗器械质量监管，武汉分局结合日常监管及专项检查情况，开展2024年国家医疗器械抽检工作。
一是聚焦抽检重点，积极安排部署。根据工作任务及时制定抽检工作实施方案，针对抽检的18个品种42批次细化分解任务指标，以国家集采品种、专项抽检品种等产品为重点，以日常监督抽检发现问题为目的，全面提升抽样的针对性和有效性，强化医疗器械质量安全监督管理，保障群众用械安全。
二是聚焦抽检能力，规范抽样程序。对2024年医疗器械抽检工作方案进行细化解读，对抽样品种、抽样程序进行了认真学习，就抽样多发易发问题进行讨论，提高抽样工作能力。抽检过程中，抽样人员严格按照抽样程序，认真核对记录、样品生产厂家、批号、生产日期、有效期等基本情况，并准确规范封装样品，按时限寄送样品，确保医疗器械抽检全过程合法合规。
三是聚焦抽检实效，持续协调推进。结合医疗器械安全专项整治行动、飞行检查、医疗器械生产企业日常监管等工作，在器械抽样过程中，始终聚焦群众关切，重点加大对以往抽检不合格、日常监管问题多、不良反应集中、社会关注度高、投诉举报较多品种的抽检。通过加大抽样力度，提高问题发现率，倒逼企业履行主体责任，提升质量管理水平，防范化解风险隐患。
