为进一步落实《药品经营和使用质量监督管理办法》,加强接受委托储存药品单位的监督管理,2月1日,湖北省药监局结合广东省对深圳市罗素医药有限公司实施《药品经营许可证》换发工作,对该公司在我省受托储存药品企业九州通医药集团物流有限公司开展了现场检查。
检查组现场就受托单位人员资质、药品质量管理体系文件进行了核查,并配合广东省局对双方计算机系统对接情况开展了实时测试,受托单位能实现对药品入库、出库、储存、运输和药品质量信息进行记录,并与委托方实时互通。
下一步,湖北局将以新办法实施为契机,进一步完善受托药品储存单位监管要求、建立跨省委托协同监管机制。
(信息来源:药品经营监管处)