2024年1月15日至17日，省药监局黄石分局联合黄石市食品药品检验检测中心专家，对辖区内中药配方颗粒生产企业劲牌持证堂药业有限公司，开展了药品GMP符合性检查。检查组以“严查物料管理，严查生产投料，严查生产工艺，严查文件记录”为重点检查内容，结合企业在产品种情况，对麻黄（草麻黄）、辛夷（望春花）等6个中药配方颗粒品种的工艺规程、2023年生产记录、检验记录、稳定性考察情况、供应商管理情况、不合格品处理记录等进行了检查，同时还深入中药配方颗粒车间（提取生产线）、原药材库、干膏粉库、成品库、易制毒药材库、检测实验室等进行现场检查，并对提取线正在进行动态生产的麸炒苍术进行实时核查。经3天现场检查，检查组对该企业的总体检查情况及存在问题进行综合评估，企业存在一般缺陷项目7项，检查结论为待整改后评定，已要求企业针对检查发现的问题进行限时整改。下一步，分局将按照省局相关要求，进一步督促企业落实药品质量安全企业主体责任，严格中药配方颗粒药品生产质量管理，细致排查风险隐患，保障公众用药安全，促进我市中药配方颗粒产业高质量发展。
（信息来源：黄石分局）
