
1月17日,省局组织召开2023年度国抽不合格医疗器械企业和相关分局责任约谈会,进一步压实企业主体责任和监管部门监管责任,严防严控质量安全风险。省局党组成员、副局长贡勇斌出席会议并讲话,省局医疗器械化妆品监管处、稽查执法处、医疗器械质量监督检验研究院、省药品(医疗器械)不良反应监测中心相关人员和2023年国抽不合格医疗器械企业的法定代表人(负责人)、管理者代表以及相关分局监管人员参加责任约谈会。
会上,省局医疗器械化妆品监管处通报了国抽不合格情况,明确相关监管要求;稽查执法处通报了对国抽不合格企业的处置措施和进展情况。相关企业就产品不合格原因、不合格产品召回及处置情况、采取的纠正预防措施和整改落实情况进行汇报。相关分局汇报了对国抽不合格企业及产品的处理、监督检查、跟踪检查和企业整改情况。与会人员就不合格产品的风险管控、整改落实等进行了交流探讨。
贡勇斌指出,召开责任约谈会,其目的不是为了追究企业和监管部门的责任,重点是强化认识、压实责任、找准问题、严控风险、消除隐患。企业和监管部门要进一步落实主体责任,全面查找存在问题,分析不合格原因,完善纠正预防措施,强化整改落实,严格调查处置,加强监管服务,真正把问题找准、把措施定实、把体系建好,把风险管住,并从强化风险意识、强化质量管理、强化安全监管三个方面对下一步工作进行安排部署。
与会企业和相关分局代表表示,要认真领会和贯彻落实好约谈会精神,加强主体责任意识,强化监督管理和问题整改,全面排查质量管理体系漏洞和薄弱环节,保持持续有效运行,确保产品质量安全有效。
(信息来源:医疗器械化妆品监管处)



