为促进中医药传承创新发展,1月4日,省局注册管理处、审评中心联合华中科技大学附属同济医学院专家教授和健民制药集团研发注册团队,赴武汉善安四智堂中医门诊部开展座谈交流,提供“面对面”咨询服务。
座谈会上,“联合服务团”详细了解了该门诊部院内制剂的协定方历程、研究进展及应用前景,同济药学院负责同志着重听取了当前研发存在的疑难点,同济医院临床专家从临床疗效方面给予辅导,健民集团研发负责人就新药转化路径进行了深入交流,省局相关部门并从政策法规和技术要求等方面就医疗机构制剂备案程序、处方工艺摸索和药物临床试验要点等内容进行业务指导。
下一步,省局将整合省内高校、科研院所、医疗机构、生产研发企业等资源,形成“政产学医用”一体化推进机制,共同促进临床疗效确切、安全性好的临床处方转化落地,助力湖北省中医药产业蓬勃发展。
(信息来源:注册处、审评中心)




