为深入开展药品安全巩固提升行动,帮助企业查找药品生产管理各环节中的质量风险,切实提高药品生产企业实物质量和质量管理水平,12月18日至20日,荆州分局由局长罗明光安排部署,专门抽调3名省级药品生产检查员和药品检验专家组成服务团,一同深入到荆州市津奉药业发展有限公司就中药生产现场进行了把脉问诊。
针对中药生产容易导致质量不合格的关键环节因素,服务团从橡胶膏剂生产入手,现场检查了成品库、阴凉库、原辅包材库,纯化水系统、空调净化系统、提取车间、橡胶膏剂车间以及化验室功能间,抽查了麝香壮骨膏、开塞露、香砂养胃胶囊等5个批号的中药产品的生产记录和检验报告,全面审查了GMP质量管理体系文件。通过现场问诊,精准指出了企业存在的可能影响产品质量的安全隐患,并提出加强各部门人员培训,更新部分生产、检验设备,做好相关验证工作,完善各项记录,保障质量管理体系有效运行等建设性意见。



