湖北第4次疫苗监管质量管理体系内审工作结束_省局动态

近日，省局召开疫苗监管质量管理体系内审工作会，总结内审情况，部署下一阶段质量管理体系建设工作。省局党组成员、药品安全总监文毅出席会议并讲话，省局各有关处室、分局、直属单位人员和内审员参加会议。

省局成立2个内审小组开展疫苗监管质量管理体系内审工作。内审小组采用抽样方法，进行现场问答和材料审核，对省局办公室、政策法规处、行政审批处、药品生产监管处、药品经营监管处、稽查执法处、人事科教处等12个处室、分局、直属单位进行了内审。审核时间为期一周。对疫苗监管体系与标准的符合程度、体系文件的策划和建立是否满足疫苗监管质量管理体系实际工作需要，体系运行是否符合质量手册、程序文件的要求等进行了全面评估，并形成了内审报告。

文毅对省局内审工作取得的成果给予了充分肯定，他强调，内审是疫苗监管质量管理体系建设工作的一项重要内容，各相关部门和责任人要不断增强全局观念和政治意识，对本次内审出来的问题，要加大整改力度，与监管工作相结合，确保整改工作落地到位。