金银花露、脑心舒口服液、蛇胆川贝液……秋冬时节,走进位于京山市工业园区的湖北太子药业有限公司,只见成品仓库里整齐码放着一垛垛耳熟能详的中成药产品。
“仓库温度计准确吧?这些天中午和下午气温不低,一定要注意避光、防潮、防高温,保证产品品质和药效。”回访调研中,省药监局荆门分局执法人员一边查看仓库温控设备,一边叮嘱企业负责人。
“药品安全事关人民群众身体健康和生命安全,企业担负着第一责任。荆门分局充分发挥执法检查的监督保障功能,坚持问题导向,跑在风险前面,保障人民群众用药安全,也为企业发展保驾护航。”太子药业总经理陶正恒郑重表示,并取来了检查报告。
只见一份份药品生产检查报告上,详细记录着药监部门何时、何地、何人在企业检查了何项目、发现了何问题等信息,事无巨细,严查到细枝末节。对涉及含麻醉药品和精神药品等特殊原料的产品,荆门分局以一季度一检查的方式开展专项整治,对流程记录和实物比对,核实再核实,确保合规,严防风险。
据了解,按照省药监局药械化工作要点,结合荆门实际,荆门分局今年以来认真开展了各类专项检查。“严!那是真严!仓储设施、安全设备、专用账册、品种资料和全部购销票据、上下游企业资质等都要现场查。我们欢迎监督和鞭策,这也是在守护药企发展的生命线!”10月,荆门分局对位于钟祥市的荆门九州通医药有限公司第二类精神药品经营情况进行了专项检查,该公司对药监部门的认真严谨深表认可。
今年,荆门分局还开展了医疗器械质量安全专项整治和以严厉打击化妆品非法添加、无证生产、一号多用等为重点的化妆品领域整治。“我们靶向发力,精准出击,向监督要实效,改缺陷促提升,进一步压实重点生产企业质量安全主体责任,严守产品质量安全底线,全力保障全市人民群众用药安全。”荆门分局执法人员坚定地说。




