12月1日,荆州分局组织开展荆州市2023年医疗器械、化妆品、原料药、医用氧生产法规培训。辖区16家医疗器械注册人、3家化妆品注册人的法定代表人(企业负责人)、管理者代表、质量负责人、生产负责人,以及3家原料药、4家医用氧生产企业负责人、质量负责人等共86人参加了培训。

分局负责人首先强调了为什么要学法、学什么法。培训会通报了2023年的监管情况以及存在的问题和风险隐患,组织学习了《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》,特别是其中企业第一责任人及法律责任的相关内容。邀请荆州市益海科技有限公司的管理者代表宣讲了《医疗器械生产质量管理规范》,医疗器械不良反应监测工作要点。

(信息来源:荆州分局)