药品安全，事关人民群众健康与生命。对药品化妆品医疗器械的日常监管，是药监部门的主要责任。怎样开展日常监管，是一个科学、严谨的问题。
“荆门分局的工作人员每次来检查，都不提前通知，只有这样才能真正发现问题。”御夫子药业分管质量的副总经理张春艳直言快语。这家位于钟祥的生产医疗器械和消毒产品的新企业，生产厂区一尘不染。
“我们经验不足，分局工作人员提了很多合理化建议，包括新员工岗前培训、工序管控等。如净化生产车间，建议在空调系统加装了监测系统和报警装置，保证进风的纯净度，确保产品不受污染；在凝胶类产品灌装后加检重装置，保证质量和重量……”谈到对企业的监管，张春艳历历在目。在荆门分局的指导下，该企业新申报生产的4个二类医疗器械产品，一次性通过批准，销路看好。
省药监局荆门分局对药品、医疗器械高风险企业一季度检查一次，对生产企业、特殊药品一季度检查一次，对二类精神药品每半年检查一次，对其他企业至少一年检查一次。每次都是从质量体系文件、物料采购、生产、检验等整套流程进行全方位检查，督促企业认真履行药品安全主体责任，确保产品质量安全。
省药监局荆门分局的日常监管，湖北聚瑞中药饮片公司（钟祥）总经理马志国感受深刻： “每次来检查，都能提出宝贵意见，让我们学到知识。”
初步统计，年初以来，省药监局荆门分局日常监管派出执法人员近300人次，对73家企业提出整改建议420多条，消除安全隐患100余个，有力保障了药品安全。
（信息来源：荆门分局）
