全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会于2023年11月30日在武汉召开了2023年年会暨标准审定会。来自全国的超声生产企业、监管部门、临床使用、科研院所及检验机构等约90位代表参加了会议。
秘书处承担单位湖北省医疗器械检验研究院院党委书记、院长聂晶参加会议并致辞。聂晶对各级主管部门、委员及代表们长期以来大力支持我院标准化工作表示了衷心感谢，强调湖北器械院将一如既往全力支持分技委会的工作，与专家和委员们一起共同努力、登高望远，汇聚产学研医检各领域的智慧和力量，制修订出更科学、更适用、更先进的国家标准和行业标准，共谋共享新技术、新应用、新产品在超声医学领域的落地与推广，以奋斗之志、创造之力、发展之果，不断促进标准化工作高质量发展，服务医疗器械科学监管和产业高质量发展”。
会上，医疗器械标准管理研究所原所长余新华先生和深圳大学生物医学工程学院院长陈昕教授分别以“医疗器械标准现状”和“超声弹性成像的科研、临床，以及标准制定”为题，先后作主旨发言。分技术委员会秘书长蒋时霖主持本次会议，向全体委员通报了2023年归口行业标准发布情况、报批情况、复审情况，2024年及近五年拟立项标准、2023年标准体系修改情况等；审议通过《医用超声雾化器》《眼科A型超声测量仪》《超声理疗设备0.5MHz⁓5MHz频率范围内声场要求和测量方法》三项行业标准。
下一步，分技委会将不断强化顶层设计，不断优化完善超声标准体系，进一步加大标准宣贯力度推动标准科学实施，不断提高标准化服务能力，提升标准的技术支撑和引领作用，扎实推动医疗器械标准化工作高质量发展。
（信息来源：省器械院）
