为贯彻落实《药品管理法》等法律法规,促进企业更好落实主体责任,宜昌分局于11月20日至21日举办了药品安全风险会商会暨法规培训,药品(医疗器械)生产企业、配制制剂医疗机构部门、药品批发企业、药品零售连锁总部单位及部门负责人等250多人参加此次培训。

此次培训邀请了省局检查中心、宜昌东阳光制药、宜昌人福药业同志就《药品经营监管相关政策解读》《文件管理和知识管理》《质量体系在研发管理中的应用》《场地变更》等内容进行了详细讲解。会上,九州通医药、上药科园、华源医药、百瑞吉医药、朗德医疗、康泉医疗等企业进行了交流,分局对2023年下半年检查发现的200余项问题缺陷进行了通报。
分局负责人强调要强化底线思维、法治思维、共同思维,守住药品安全这个底线,不触碰法律法规红线,打造药品安全“共同体”。分局监管工作将实行风险控制优先、案件查处优先、现场检查优先,既要做践行习近平总书记“四个最严”要求的监管标兵,也要做促进医药行业高质量发展的先锋。
(信息来源:宜昌分局)



