为贯彻落实省局《关于支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施》，提升“店小二”服务质效，进一步支持我省有源医疗器械及医用软件生产企业高质量发展，10月31日，审评中心在武汉举办医用软件注册专题培训班，全省100余家企业共150余人参加了培训。
本次培训特邀到国家局医疗器械技术审评中心专家王颖老师、湖北省器检院软件检测骨干、龙头企业代表及审评中心一线审评员围绕修订版《医疗器械软件注册审查指导原则》、GB/T 25000.51标准、软件研发管理流程、软件注册审评要点及常见问题展开培训。培训班同时设置答疑环节，对企业在注册申报中典型性问题进行了现场解答。
培训主题聚焦医用软件模块，针对性强、覆盖软件设计开发、检验检测、注册申报全周期，从不同视角、不同层面全方位指导有源医疗器械及医用软件生产企业注册申报。下一步，中心将继续优化服务，聚焦湖北产业特点开展靶向培训，精准服务，促进湖北省医药产业更上新台阶。
（信息来源：审评中心）
