近日，武汉市360家医疗器械生产企业和医疗器械网络交易服务第三方平台企业相继开展全员大培训工作，加强对《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法规规章以及各种专业指导性文件的学习，进一步夯实企业主体责任，提升企业质量安全管理意识。
9月下旬，武汉分局举办了2023年医疗器械生产企业质量安全监管培训暨重点工作推进会，会议邀请了法学专家、高研院老师和资深监管人员，解读法学思想，剖析具体案例，对医疗器械注册人、备案人制度进行了深入浅出的讲解。并就医疗器械监管工作中发现企业普遍存在的共性风险点和监管重点任务与到会企业进行了交流。会议强调，医疗器械生产企业从业人员培训教育是一项法定要求，各企业要认真扎实参与培训活动，在会后针对企业质量管理实际情况组织一次全员专项培训，对质量管理岗位重要人员加强针对性培训，同时认真学习本次会议提及的风险点，传达重点监管工作要求。
各企业积极响应武汉分局工作布置要求，强化法定代表人、企业负责人和管理者代表等“关键少数”的带头引领作用，通过培训督促质量管理人员进一步掌握医疗器械最新法规规章制度的要求，提升应知应会专业能力，强化法律意识、责任意识和质量安全底线意识。
通过集中培训、文件传达、视频教学等多种方式，共计1万余名企业质量管理人员参加了全员大培训，有力提升了辖区企业质量安全管理水平。
（信息来源：武汉分局）
