为进一步加强我省医疗器械注册队伍能力建设，统一医疗器械注册审评、质量管理体系核查尺度，提升医疗器械注册检查水平，2023年10月26日至27日，审评中心联合咸宁分局举办医疗器械注册质量管理体系核查专题培训班，全省各分局等单位50多名医疗器械检查员参加培训。
本次培训从注册核查和能力提升实际需要出发，围绕医疗器械注册质量管理体系核查法规，注册检验及自检，有源器械、无源器械、体外诊断试剂注册检查要点，结合生产企业现场实地模拟检查，并实地了解“从一粒棉花到一块纱布”的生产过程。通过理论学习、现场模拟、观摩实训等培训形式，为全体学员提供了一次沉浸式、专业化的业务培训。进一步强化检查员对业务知识、检查标准、生产工艺和科技前沿等的掌握，巩固提升了检查员注册核查的能力。
下一步，审评中心将加强与处室和分局联动，创新培训方式，加强队伍建设，不断提升检查员、审评员业务能力，为全省医疗器械产业高质量发展保驾护航。
