10月30日下午,省局举办了第二期医疗器械注册“小课堂”,来自省内39家医疗器械注册人、受托生产企业的42名医疗器械注册相关人员,参加了本期学习交流。

开班前,省局党组成员、副局长贡勇斌与企业代表进行了互动交流,叮嘱各企业要充分利用“小课堂”这个平台,解决医疗器械研发、注册申报过程中遇到的各类问题。
省局医疗器械处在课前向本省医疗器械企业收集了57个问题,涵盖了医疗器械注册人制度下质量管理体系的建立和文件资料的准备、临床前研究以及检验检测等内容。在学习交流过程中,省局医疗器械化妆品监管处、行政审批处、审评中心三个部门有关人员对企业提出的问题逐一进行了解答。
参加“小课堂”的企业相关人员一致认为省局开展的“小课堂”活动很贴合企业实际,参加学习交流后收获很大,解决了本企业出现的问题,拓宽了视野,整体提高了我省医疗器械注册申报水平。
(信息来源:医疗器械处)



