为进一步提升辖区药品生产企业和配制制剂的医疗机构法律意识，督促企业落实质量安全意识，切实履行“质量安全第一责任人”的责任。10月27日，汉江分局组织召开了2023年药品生产质量风险分析暨培训工作会议，辖区药品生产企业负责人、质量负责人和医疗机构制剂室负责人共计80余人参加了本次培训。
汉江分局通报了辖区2023年药品生产监管工作情况。通报指出，截至目前，辖区共有药品生产企业23家，医疗机构制剂室8家，各药品生产企业和医疗机构制剂室在药品生产监管中，贯彻实施药品GMP的主动性有较大提升，质量意识进一步增强，在质量管理、组织机构建设方面比较重视，相关管理程序执行比较规范，但在厂房设施、设备更新换代、维护保养方面重视不够，投入不足，在文件和生产、物料、产品等生产活动动态管理规范意识有待进一步提高，希望各药品生产企业及医疗机构制剂室认真开展自查整改，不断提升质量管理水平。会上，潜江永安药业、湖北诺得胜制药、湖北华世通生物科技结合企业自身生产实际，作了交流发言。
培训邀请了省局行政审批处、注册管理处负责同志就MAH委托生产行政监管服务与申报程序、药品上市后变更管理实施细则等问题进行了现场培训交流，获得了参训人员的一致好评。
汉江分局主要负责同志要求各企业严格落实习近平总书记关于药品安全“四个最严”的要求，持续加大专业人才的引进和培训力度，不断增强自身规范化生产意识，合理规划企业发展方向，确保药品生产质量安全，共同推进汉江辖区医药生产高质量发展。
（信息来源：汉江分局）
