10月20日,十堰市禁毒委联合十堰分局举办了全市医疗器械生产和麻醉精神药品经营企业关键岗位质量安全和风险管理能力提升培训班,市禁毒支队副支队长刘殿龙出席并为培训班授课。

培训前期准备充分。培训分为医疗器械生产和特殊药品经营两大环节,业态类型不同。为确保培训效果,分局前期分别针对器械生产和特殊药品经营企业进行了全覆盖调研摸底,掌握了各企业当前存在的疑惑和问题,针对性地准备培训内容,确保学有因、学有得、学以致用。

培训内容较全面。器械生产方面:根据季度风险会商会精神,梳理了共性和具体问题,围绕企业生产记录不全、设施设备管理不规范、检验规程不符合要求等高频次问题,针对性讲解《医疗器械生产质量管理规范》;特殊药品经营方面:围绕毒品定义、禁毒形势、十堰地区禁毒工作现状,从典型案例着手,循序渐进讲解特殊药品规范管理的重要性,引起经营企业的警醒和重视。同时,分局执法人员还对特殊药品和二精药品法规规范、国家局近期出台的品种调整和具体要求的通知文件,结合日常监督和专项检查问题进行了讲解,并邀请2家经营企业代表进行了管理经验交流发言。

培训实践效果较好。通过培训,一是从思想上,提高了企业对医疗器械生产和特殊药品规范管理的重视程度,摆正了规范管理就是企业安全生命线的正确认识,大家纷纷表示,下一步要加强器械规范生产和特殊药品管理,坚决杜绝特殊药品流弊事件发生。二是从实际工作开展角度,切实解答了企业长期关注的日常生产经营规范管理到底是什么、如何做、怎样做的问题,为后期整改升级提供了参考。三是从行业长远发展的角度,将规范管理纳入企业日常生产经营活动体系、烙进高质量发展的轨道,有力推动了企业提档升级。

分局负责人强调,一要以培训为契机,切实提升企业在规范生产经营方面的思想认识,尤其对特殊药品管理要引起警觉,落实企业主体责任,实现生产经营规范管理提档升级。二要认真学习即将实施的《药品经营和使用监督管理办法》,将办法纳入培训计划,全员宣贯。三要强力推进温湿度远程控制新技术的应用,暂未实施的经营企业要抓紧推进,确保药品仓储持续符合要求,保证药品质量安全。

全市5家医疗器械生产企业、17家药品经营企业法定代表人、企业负责人和质量管理人员,分局全体共计101人参加了培训。

(信息来源:十堰分局)