稳健医疗用品股份有限公司在我省武汉、黄冈、荆门、天门等地拥有多家子公司,主要从事医用敷料类医疗器械生产。随着不断发展,企业在法规解读、新建厂房布局、注册人制度委托生产等方面存在诸多困惑,10月20日,检查中心在获知企业需求后,立即成立帮扶小组,赶赴企业进行现场指导和专项培训。

帮扶小组全面细致地讲解了《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械注册质量管理体系核查指南》等法律法规,并结合实际案例为企业答疑解惑;通过预审核厂房设计图、实地查看生产车间布局和设施设备验证等情况,为企业新厂房建设提出指导意见。本次帮扶得到稳健集团的高度重视,不仅召集总部和分公司人员集体参训,还梳理汇总生产经营中的一系列问题与帮扶小组沟通探讨。企业人员纷纷表示,检查中心的帮扶犹如雪中送炭,及时解决了企业发展中的难点、痛点、堵点,有力促进了企业降本增效,提高发展质量。

下一步,检查中心将持续发挥技术优势,动态关注企业实际困难,积极开展技术帮扶,助力我省医药产业高质量发展。



