为进一步加强医疗器械质量监管，提升医疗器械生产企业、医疗器械网络交易服务第三方平台企业的合规意识，督促企业切实落实主体责任，保证医疗器械产品质量安全。9月21日，武汉分局举办了2023年医疗器械生产企业质量安全监管培训暨重点工作推进会。省局党组成员、副局长杜汉业出席并讲话。辖区第二、三类医疗器械生产企业和医疗器械网络交易服务第三方平台董事长、总经理、分管生产质量副总经理等关键岗位500余人参加了培训。
培训邀请法律专家、国家级检查员、资深监管人员对医疗器械监管、企业主体责任落实和医疗器械注册人备案人委托生产等重点、热点问题进行讲解，对典型案例进行深度解析，获得了参训人员的一致好评。
会议总结了2020年以来全市医疗器械生产企业质量安全监管工作，通报了存在的问题隐患和案件查处情况，分析了当前医疗器械生产环节质量安全形势，对当前开展药品安全巩固提升行动、落实企业主体责任、质量管理体系文件修订、风险隐患排查整治等重点工作进行了安排部署。
会议要求，各医疗器械生产企业和医疗器械网络交易服务第三方平台要以此次培训为契机，抓好法律法规的培训学习、质量管理体系文件完善修订、问题整改落实等方面工作，不断提升质量管理能力，有效加强企业实力和行业竞争力。为推进湖北生物医药产业高质量发展贡献力量。
（信息来源：武汉分局）
