为落实省局药品安全巩固提升行动部署,推进分局药品安全巩固提升行动“78910方案”,9月14日,荆州分局召集辖区中药制剂(饮片)生产企业开展风险会商,各相关生产企业法人及质量负责人共27人参加会商。

会议传达学习了省局生产监管工作会议精神、关于进一步加强中药生产质量监管工作的通知精神和药品安全巩固提升行动相关文件精神。通报了省、市近期药品安全监管动态和形势,安排部署了药品生产高风险企业风险排查专项整治工作。原文学习了最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》。

会上,各企业就落实企业主体责任,防范风险隐患进行了发言。纷纷表示将加强人员培训,提高人员素质,落实制度规定,加强风险防控,筑牢药品安全底线。会后,各企业与分局签订了药品安全承诺书,提交了风险品种、风险环节及拟采取的措施等风险自查报告和半年质量报告。

(信息来源:荆州分局)