8月16日，经国家药品监督管理局审查，武汉中科极化医疗科技有限公司注册申请的磁共振成像系统获批上市，取得第三类医疗器械注册证，这是我省获批的又一个拥有完全自主知识产权的创新医疗器械。
该产品是中国科学院精密测量研究院团队历时10余年研发，在常规磁共振成像系统基础上增加氙核成像功能，可使气体无侵入、无辐射地在肺部分布，为我国首款可用于肺部气体成像的多核磁共振成像系统，具有显著临床应用价值。
与该成像系统配套使用的“医用氙气体发生器”此前已通过湖北省药监局第二类医疗器械注册审批，为该创新产品迅速上市投入临床应用奠定了坚实基础。产品创新性使用超极化氙气体作为造影剂，不仅能无损、无辐射探测人体肺部结构信息，还能定量、可视化探测肺部气血交换及气气交换等一系列功能信息，是一种全新的肺部影像检测手段，对哮喘、慢阻肺、间质性肺疾病等肺部疾病的早发现、早诊断、早治疗具有重大临床意义。
近年来，省委、省政府高度重视我省创新医疗器械产业发展，省药监局将持续服务创新产品上市，加强上市后产品监管，守牢药品安全底线，用服务型监管助推我省医疗器械产业高质量发展。
（信息来源：医疗器械化妆品监管处）
