7月24日,省医疗器械质量监督检验研究院召开国抽超声品种质量分析总结会。会议邀请了国家器审中心、武汉同济医院超声科专家以及北京市医疗器械检验研究院、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市药品检验研究院、江苏省医疗器械检验所、安徽省食品药品检验研究院、辽宁省医疗器械检验检测院和四川省药品检验研究院相关承检单位参加,全面总结2023年由我院牵头承担的六个超声品种国抽检验工作情况,分析产品质量状况与潜在风险,研讨2024年国抽检验工作计划。

会上,各抽检品种负责人从抽检品种检验结果总结和不合格项目分析、产品潜在风险点填报、质量分析报告编写和评议工作准备、2024年国抽计划抽检品种介绍四个方面进行了详尽地分析汇报,与承检单位进行了充分地沟通交流。与会专家对我院承担的抽检工作予以肯定,并从临床使用和注册审评角度提出了建设性的意见和建议。国抽项目负责人和质量负责人对今年的抽检工作进行了总结并提出了要求和期望。

下一步,省器检院将继续坚持问题导向和风险控制原则,提升国抽质量分析的监管指导作用,增强医疗器械质量监管技术支撑能力,谋划部署2024年国抽相关工作,助力医疗器械科学监管和产业高质量发展,保障公众用械安全。

(信息来源:省医疗器械质量监督检验研究院)