7月20日,省局组织召开第二季度全省医疗器械上市后监管风险会商会,省局党组成员、副局长贡勇斌出席会议并讲话。

会上,6个市州市场监督管理局、5个省局分局和省局医疗器械化妆品监管处、稽查执法处、省医疗器械质量监督检验研究院共14个单位结合各自职能职责,分别从监管和企业2个维度,从监督检查、检验检测、不良事件监测、投诉举报、网络销售监测、案件查办、舆情监测、风险处置等8个方面汇报了本地区、本部门第二季度在医疗器械监管、生产、经营、使用环节发现的共性和个性风险、采取的防范控制措施以及对下一步监管和风险防控工作的意见建议。其他11个市州市场局、9个分局和省局2个处室、3个直属单位围绕上述内容作了书面交流。

贡勇斌副局长充分肯定了各单位、各部门在医疗器械风险防控方面所做的工作和取得的成绩,并从如何看待医疗器械风险、如何发现医疗器械风险、如何管控医疗器械风险、如何看待医疗器械风险会商、如何开展医疗器械风险会商、如何运用医疗器械风险会商成果等6个方面交流了个人看法,提出了相关工作要求。

会议强调,各级监管部门要高度重视医疗器械风险会商工作,认真落实属地监管责任,完善风险会商机制,定期开展风险会商,分析研判风险形势,制定防范控制措施,严防严控风险隐患。要提升风险防控能力,改进监管方式方法,不断提高监管的针对性和有效性。要扎实推进专项整治工作,聚焦重点企业、重点产品、重点环节,加大监督检查和风险排查力度,进一步压实企业主体责任,提高企业风险管控水平。要强化风险处置,督导问题整改,严厉打击违法违规行为,确保医疗器械全生命周期质量安全。

此次会商会以视频会议形式召开,省局分管领导和省局机关4个业务处室、4个直属单位、省局武汉分局、武汉市场监督管理局主要负责同志和相关人员在省局主会场参加会议,其余16个市州市场监督管理局、13个分局相关领导和医疗器械监管人员在各自分会场参加会议,参会人数共计130余人。

(信息来源:医疗器械化妆品监管处)