为贯彻落实2023年全省医疗器械安全宣传周活动部署,切实做好医疗器械注册审评及服务工作,省局审评中心于7月10日在武汉光谷生物城高科器械园举办有源医疗器械注册审评培训班,线上及线下共计100余人参加此次培训,参训人员覆盖审评员、检查员及生产企业代表。

本次培训由审评中心在国家器审中心(CMDE)挂职的人员对CMDE审评制度及工作流程、创新医疗器械申报情况、有源医疗器械审评关注点进行分享交流,同时对企业在政策法规、注册审评、检验检测等方面的典型问题进行了现场解答。

本次培训交流活动一方面通过将国家局器审中心学习经验向省内输送,给省内审评员、检查员及企业带来了不同视角的高质量培训,促进省内企业进一步了解高端医疗器械申报及审评要求;另一方面通过分析分享解答审评中的重点问题,促进审评人员审评能力及企业注册申报质量“双提升”。下一步,中心将继续推进多维度注册审评服务,全面加强能力建设,促进注册审评提质增速,助推省内医疗器械产业创新发展。

( 信息来源:审评中心)