6月29日,国家药品监督管理局药品监管司司长袁林一行到湖北省药品(医疗器械)不良反应监测中心调研药物警戒工作。省局党组书记、局长熊享涛,省局党组成员、药品安全总监文毅及生产监管处相关同志陪同,武汉生物制品研究所有限责任公司、马应龙药业集团股份有限公司、华中科技大学附属同济医院相关同志参加调研。

调研以座谈会形式进行。会上,袁林司长一行听取了我省药物警戒体系和能力建设情况汇报,详细了解我省市县级药品不良反应监测机构建设、持有人主体责任落实、医疗机构哨点建设等情况。武汉生物制品研究所有限责任公司、马应龙药业集团股份有限公司汇报了《药物警戒质量管理规范》落实情况,华中科技大学附属同济医院汇报了医疗机构风险信号挖掘及合作开展药品安全性评价课题情况。

最后,袁林司长充分肯定了湖北省中心药物警戒工作取得的成绩,并强调:一是积极主动作为,促进湖北省药物警戒工作再上新台阶,为药品监管提供有力的技术支撑;二是加大药物警戒领域的科研项目,探讨与医疗机构联合研究新模式;三是落实药品上市许可持有人主体责任,建立监管部门与监测机构协同检查机制,服务医药产业高质量发展。

(信息来源:不良反应监测中心)