6月25日，英国标准化协会（BSI）专家对省局审评中心的ISO9001管理体系进行了监督审核，审核结论认为中心质量管理体系运行良好，符合ISO9001标准的要求。
此次审核重点范围是ISO 9001:2015标准要求的文件化管理体系以及管理层、管理者代表、质量管理部、药品审评一部、医疗器械审评一部、医疗器械审评三部的体系运行情况。审核现场，BSI专家与中心管理层、管理者代表进行了交流，对现状和质量体系运行、未来发展、内外部环境进行了讨论；查看了管理评审、内部审核、质量体系文件管理、投诉举报处理等资料；抽查了部分办件的技术审查全过程，了解了中心质量体系的运行情况。BSI专家对中心质量管理体系给予了充分肯定，认为中心各项工作能够有条不紊地开展，过程控制严谨，质量管理体系有效，并站在风险防控的角度提出了宝贵的建议。
中心将进一步探索提升技术审查服务水平的新方法，持续改进质量管理体系，增强中心可持续发展的能力，为全省生物医药高质量发展提供技术支撑。
（信息来源：审评中心）
