5月29日，应新疆药品审评查验中心请求，检查中心派出张庆、马妮2名骨干检查员驰援新疆，带领新疆药品审评查验中心、新疆药检院有关人员组成检查组，经过5天辛勤工作，顺利完成对新疆德源生物工程有限公司的GMP符合性检查。
新疆德源生物工程有限公司是新疆唯一的血液制品生产企业，最新获批上市的破伤风人免疫球蛋白填补了新疆医药产业领域空白。2名检查员抵达新疆后，第一时间就展开对新疆检查中心检查员的培训工作，为大家讲解示范、答疑解惑、交流经验，提高大家检查能力。随后，检查组奔赴企业，结合破伤风人免疫球蛋白的生产工艺、产品特性、申请资料，重点检查了动态生产现场、无菌保障、生产工艺与注册工艺的一致性、质量控制等，并按照《药品检查管理办法（试行）》及风险管理原则，对该品种的总体检查情况进行综合评估。检查组还联合相关部门对企业位于喀什市伽师县和疏勒县的血浆站进行了延伸检查。
新疆药品审评查验中心表示，此次检查弥补了新疆专职检查员在高风险药品检查技术性、专项性、系统性方面的短板，提升了新疆专职检查员的业务能力和水平，给新疆药品监管事业带来先进经验和做法，为新疆推进职业化专业化药品检查员队伍建设提供了借鉴，也为新疆药品企业解决了现实问题。
检查中心将进一步加强与新疆药品审评查验中心的沟通交流，深化互助合作，为药品检查工作探索更新更优的发展路径，促进鄂疆两地医药产业高质量发展。
（信息来源：检查中心）
