近日,国家局药品注册司副司长余欢带队来鄂开展“处方药与非处方药分类管理”专题调研。

调研组深入九州通医药、健民药业、远大医药(中国)等医药企业,实地调研了解企业在处方药与非处方药研发注册、生产质量管理、不良反应监测、线上线下销售等方面的情况,听取企业意见和建议。

调研组还在省局召开专题座谈会,与人福医药、国药中联、国药控股、海特生物、宜昌东阳光、老百姓大药房、湖北益丰大药房等10余家药品生产、流通企业面对面交流,就药品评价、处方药与非处方药分类管理、网售药品管理等进行深度研讨。调研组专家还针对部分药品研发机构和生产企业提出的新药注册、仿制药一致性评价等问题进行了现场解答指导,帮助申请人提高药物研发质量和效率。

省局党组成员、药品安全总监文毅陪同调研。

(信息来源:注册管理处)